Läkemedelsprisnämndens anvisning för uppgörande av en hälsoekonomisk utredning som ska fogas till ansökan om ersättning och partipris är uppdaterad. Anvisningen bereddes i samarbete med Hila, FPA, Fimea och Lääketeollisuus ry.
Den uppdaterade anvisningen har publicerats den 1 december 2023 på läkemedelsprisnämndens webbsida på finska, svenska och engelska och den börjar tillämpas vid behandlingen av ansökningar som inkommit fr.o.m. den 1 januari 2024.
Ändringarna i anvisningen innehåller t.ex. följande:
- Jämförelsepreparatet som används inom öppenvården borde ha fastställd ersättningsstatus i indikationen i fråga
- Med tanke på den vetenskapliga tillförlitligheten borde utredningen innefatta sådana jämförelsebehandlingar som har använts i randomiserade kontrollerade studier. Särskilt i situationer där urvalskriterierna för jämförelsebehandlingen är motstridiga är det skäl att jämföra det preparat för vilket ersättning söks med flera alternativ.
- Sannolikheterna för sluthändelsen samt riskfrekvenserna över tid bör presenteras som grafer
- Modellen ska vara sådan att man kan skapa nya scenarier. Av rapporten ska framgå var de inmatningsparametrar som används vid modelleringen syns i beräkningsmodellen. I rapporten ska det dessutom beskrivas hur känslighetsanalyserna kan upprepas i den elektroniska beräkningsmodellen.
- I utredningens grundscenario ska läkemedelspriserna förbli desamma under hela utredningens tidshorisont.
- Osäkerhet i verkliga kostnader av sjukhusläkemedel ska uppskattas med känslighetsanalyser.
- Om det vid kliniska undersökningar har samlats in uppgifter om jämförelsebehandlingars effekt på den hälsorelaterade livskvaliteten, ska dessa uppgifter presenteras.
Ytterligare information
Specialsakkunnig Kalle Aaltonen, tfn. 0295 163 439
Specialsakkunnig Kaisa Vaarala, tfn. 0295 163 559
Överprovisor Senni Kaunisto, tfn. 0295 163 458
Överprovisor Jaana Viikinkoski, tfn. 0295 163 532
Överprovisor Maija Hakuri, tfn. 0295 163 774
E-post fornamn.efternamn@gov.fi