Läkemedelspreparat som kräver försäljningstillstånd – Preparat i referensprissystemet
Denna anvisning tillämpas när innehavaren av försäljningstillståndet ansöker om ersättning för ett preparat inom referensprissystemet i högst samma omfattning som har fastställts för andra preparat som hör till samma referensprisgrupp och referensprisgruppen har bildats utifrån ett synonympreparat.
Om man ansöker om olika ersättning för preparatets olika förpackningar och/eller om preparatets förpackningar har olika indikationer, ska indikationerna och den ersättning som söks presenteras i detalj specificerade enligt förpackning.
Se också de allmänna anvisningarna för ansökan på sidan Ansökan om ersättning och ett skäligt partipris.
Ansökningsmaterial
- Bifoga till ansökan
- gällande preparatsammandrag
- gällande beslut om försäljningstillstånd (om försäljningstillståndet har beviljats genom centraliserat förfarande, bifoga även de uppgifter om preparatets olika förpackningar jämte nummer på försäljningstillstånd som Europeiska läkemedelsmyndigheten har publicerat)
- andra eventuella utredningar, t.ex. motiveringar till prisförslaget.
- Namnge filerna på följande sätt:
- Preparatsammandrag
- Beslut om försäljningstillstånd
- övriga bilagor ändamålsenligt, t.ex. Motiveringar till prisförslaget.
Sidan uppdaterad 25.3.2026