Tilastot 2023
Käsitellyt hinta- ja korvattavuushakemukset
Lääkkeiden hintalautakunta käsitteli 669 hinta- ja korvattavuushakemusta vuonna 2023 (kuva 1). Hakemusten määrä väheni edellisvuodesta. Suurin osa, 95,1 %, hakemuksista hyväksyttiin (kuva 2). Hylättyjen hakemusten osuus kaikista hakemuksista oli 4,8 % ja peruttujen hakemusten osuus 0,1 %. Lääkkeiden hintalautakunnan käsittelemät hakemukset ovat valmistekohtaisia.
Hakemustyypit
Yleisin hakemustyyppi oli määräaikaisen korvattavuuden ja tukkuhinnan uusintahakemus. Myyntiluvallisten lääkevalmisteiden uusintahakemuksia käsiteltiin yhteensä 360, joista 358 hyväksyttiin ja 2 hylättiin. Hakemusmäärät hakemustyypeittäin on esitetty taulukossa 1.
Uudet peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut lääkeaineet
Uutta lääkeainetta ja muuta uutta valmistetta koskevia hinta- ja korvattavuushakemuksia käsiteltiin yhteensä 39. Näistä peruskorvattavuus- ja hintahakemuksia oli 27 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksia 12. Peruskorvattavuus- ja hintahakemuksista hyväksyttiin 19 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksista 10. Peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut uudet lääkeaineet on esitetty taulukossa 2.
Käsittelyajat
Myyntiluvallisia lääkevalmisteita koskevien hakemusten keskimääräiset käsittelyajat vuonna 2023 on esitetty hakemustyypeittäin taulukossa 3. Hyväksyttyjen hakemusten käsittelyaikojen mediaani vaihteli myyntiluvallisilla lääkevalmisteilla 2:sta 156:een päivään ja hylätyillä hakemuksilla vastaavasti 144:stä 162:een päivään hakemustyypistä riippuen. Uutta lääkeainetta koskevan peruskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli 154 päivää hyväksytyllä hakemuksella ja 144 päivää hylätyllä hakemuksella. Hyväksytyn erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli vastaavasti 156 päivää ja hylätyn erityiskorvattavuushakemuksen 157 päivää. Ehdolliseen korvattavuuteen johtaneita hakemuksia ei ole sisällytetty käsittelyaikojen laskentaan. Kliinisillä ravintovalmisteilla käsittelyajan mediaani oli 159 päivää ja erityisluvallisilla lääkevalmisteilla 29 päivää. Perusvoiteiden hakemuksia ei ollut käsittelyssä vuonna 2023.
Lääkkeiden hintalautakunnan tulee antaa päätös korvattavuutta ja hintaa koskevasta hakemuksesta 180 päivässä ja hinnankorotushakemuksesta 90 päivässä. Lääkkeiden hintalautakunnan päätös uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävän valmisteen korvattavuudesta ja kohtuullisesta tukkuhinnasta on voimassa enintään kolme vuotta ja muita valmisteita koskeva päätös enintään viisi vuotta. Viitehintajärjestelmän rinnakkaisvalmisteen perusteella muodostettuun viitehintaryhmään kuuluvien lääkevalmisteiden korvattavuus- ja enimmäistukkuhintapäätökset ovat voimassa toistaiseksi.