Tilastot 2024
Käsitellyt hinta- ja korvattavuushakemukset
Lääkkeiden hintalautakunta käsitteli 860 hinta- ja korvattavuushakemusta vuonna 2024 (kuva 1). Hakemusten määrä kasvoi edellisvuodesta. Suurin osa, 94,8 %, hakemuksista hyväksyttiin (kuva 2). Hylättyjen hakemusten osuus kaikista hakemuksista oli 5,0 % ja peruttujen hakemusten osuus 0,2 %. Lääkkeiden hintalautakunnan käsittelemät hakemukset ovat valmistekohtaisia.
Hakemustyypit
Yleisin hakemustyyppi oli määräaikaisen korvattavuuden ja tukkuhinnan uusintahakemus. Myyntiluvallisten lääkevalmisteiden uusintahakemuksia käsiteltiin yhteensä 456, joista 441 hyväksyttiin, 14 hylättiin ja yksi peruttiin. Hakemusmäärät hakemustyypeittäin on esitetty taulukossa 1.
Uudet peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut lääkeaineet
Uutta lääkeainetta ja muuta uutta valmistetta koskevia hinta- ja korvattavuushakemuksia käsiteltiin yhteensä 36. Näistä peruskorvattavuus- ja hintahakemuksia oli 20 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksia 16. Peruskorvattavuus- ja hintahakemuksista hyväksyttiin 14 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksista 15. Peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut uudet lääkeaineet on esitetty taulukossa 2.
Käsittelyajat
Myyntiluvallisia lääkevalmisteita koskevien hakemusten keskimääräiset käsittelyajat vuonna 2024 on esitetty hakemustyypeittäin taulukossa 3. Hyväksyttyjen hakemusten käsittelyaikojen mediaani vaihteli myyntiluvallisilla lääkevalmisteilla 18:sta 111:sta päivään ja hylätyillä hakemuksilla vastaavasti 63:sta 159:ään päivään hakemustyypistä riippuen. Uutta lääkeainetta koskevan peruskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli 100 päivää hyväksytyllä hakemuksella ja 155 päivää hylätyllä hakemuksella. Hyväksytyn erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli vastaavasti 96 päivää ja hylätyn erityiskorvattavuushakemuksen 143 päivää. Ehdolliseen korvattavuuteen johtaneita hakemuksia ei ole sisällytetty käsittelyaikojen laskentaan. Kliinisillä ravintovalmisteilla käsittelyajan mediaani oli 91 päivää ja erityisluvallisilla lääkevalmisteilla 35 päivää. Perusvoiteiden hakemuksia ei ollut käsittelyssä vuonna 2024.
Lääkkeiden hintalautakunnan tulee antaa päätös korvattavuutta ja hintaa koskevasta hakemuksesta 180 päivässä ja hinnankorotushakemuksesta 90 päivässä. Lääkkeiden hintalautakunnan päätös uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävän valmisteen korvattavuudesta ja kohtuullisesta tukkuhinnasta on voimassa enintään kolme vuotta ja muita valmisteita koskeva päätös enintään viisi vuotta. Viitehintajärjestelmän rinnakkaisvalmisteen perusteella muodostettuun viitehintaryhmään kuuluvien lääkevalmisteiden korvattavuus- ja enimmäistukkuhintapäätökset ovat voimassa toistaiseksi.