Tilastot 2025
Käsitellyt hinta- ja korvattavuushakemukset
Lääkkeiden hintalautakunta käsitteli 924 hinta- ja korvattavuushakemusta vuonna 2025 (kuva 1). Hakemusten määrä kasvoi edellisvuodesta. Suurin osa, 89 %, hakemuksista hyväksyttiin (kuva 2). Hylättyjen hakemusten osuus kaikista hakemuksista oli 5 % ja peruttujen hakemusten osuus 6 %. Lääkkeiden hintalautakunnan käsittelemät hakemukset ovat valmistekohtaisia.
Hakemustyypit
Yleisin hakemustyyppi oli määräaikaisen korvattavuuden ja tukkuhinnan uusintahakemus. Myyntiluvallisten lääkevalmisteiden uusintahakemuksia käsiteltiin yhteensä 415, joista 405 hyväksyttiin, 4 hylättiin ja 6 peruttiin. Hakemusmäärät hakemustyypeittäin on esitetty taulukossa 1.
Uudet peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut lääkeaineet
Uutta lääkeainetta ja muuta uutta valmistetta koskevia hinta- ja korvattavuushakemuksia käsiteltiin yhteensä 67. Näistä peruskorvattavuus- ja hintahakemuksia oli 49 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksia 18. Peruskorvattavuus- ja hintahakemuksista hyväksyttiin 33 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksista 17. Peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut uudet lääkeaineet on esitetty taulukossa 2 ja niiden lukumäärät kuvissa 3 ja 4.
Käsittelyajat
Myyntiluvallisia lääkevalmisteita koskevien hakemusten keskimääräiset käsittelyajat vuonna 2025 on esitetty hakemustyypeittäin taulukossa 3. Hyväksyttyjen hakemusten käsittelyaikojen mediaani vaihteli myyntiluvallisilla lääkevalmisteilla 27:stä 153:een päivään ja hylätyillä hakemuksilla vastaavasti 49:stä 169:ään päivään hakemustyypistä riippuen. Uutta lääkeainetta koskevan peruskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli 102 päivää hyväksytyllä hakemuksella ja 49 päivää hylätyllä hakemuksella. Hyväksytyn erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli vastaavasti 94 päivää ja hylätyn erityiskorvattavuushakemuksen 110 päivää. Ehdolliseen korvattavuuteen johtaneita hakemuksia ei ole sisällytetty käsittelyaikojen laskentaan. Kliinisillä ravintovalmisteilla käsittelyajan mediaani oli 83 päivää, perusvoiteilla 63 päivää ja erityisluvallisilla lääkevalmisteilla 27 päivää.
Lääkkeiden hintalautakunnan tulee antaa päätös korvattavuutta ja hintaa koskevasta hakemuksesta 180 päivässä ja hinnankorotushakemuksesta 90 päivässä. Lääkkeiden hintalautakunnan päätös uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävän valmisteen korvattavuudesta ja kohtuullisesta tukkuhinnasta on voimassa enintään kolme vuotta ja muita valmisteita koskeva päätös enintään viisi vuotta. Viitehintajärjestelmän rinnakkaisvalmisteen perusteella muodostettuun viitehintaryhmään kuuluvien lääkevalmisteiden korvattavuus- ja enimmäistukkuhintapäätökset ovat voimassa toistaiseksi.